??? 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，有效規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，凈化網(wǎng)絡(luò)銷售市場，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，阜陽市市場監(jiān)管局聚焦“四個(gè)提升”，積極優(yōu)化監(jiān)管方式、嚴(yán)格監(jiān)管措施，全力保障人民群眾網(wǎng)購醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
聚焦提升主體責(zé)任意識(shí)。今年以來，對(duì)企業(yè)采取法規(guī)培訓(xùn)、實(shí)地調(diào)研、現(xiàn)場幫扶等措施，指導(dǎo)企業(yè)按照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任自查清單》開展自查自糾，培養(yǎng)企業(yè)在自查中發(fā)現(xiàn)問題的能力與方法，引導(dǎo)和督促企業(yè)切實(shí)提高質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控能力，切實(shí)提升企業(yè)的主體責(zé)任意識(shí)。
聚焦提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平。定期召開醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)，研究醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售過程中存在的未經(jīng)許可經(jīng)營第三類醫(yī)療器械、經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械、未展示醫(yī)療器械注冊(cè)證、未展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等風(fēng)險(xiǎn)問題，及時(shí)篩查風(fēng)險(xiǎn)隱患，跟蹤督查問題整改，有效預(yù)防醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升全市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售風(fēng)險(xiǎn)防控能力和水平。
聚焦提升網(wǎng)售監(jiān)測能力。堅(jiān)持線上線下一致原則，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作，對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展常態(tài)化監(jiān)測并加大線下檢查力度，充分發(fā)揮藥品安全年度目標(biāo)考核指揮棒作用，嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售醫(yī)療器械行為。
聚焦提升線索處置成效。充分發(fā)揮國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測平臺(tái)作用，廣泛收集違法違規(guī)線索，積極開展網(wǎng)格巡查和線索排查，及時(shí)核查處置違法違規(guī)行為，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與稽查快速銜接，形成打擊合力，切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售秩序。
截至目前，全市共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)399家次，核查涉嫌非法網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營醫(yī)療器械的案件線索13件，責(zé)令關(guān)閉網(wǎng)站1件，給與警告處罰2件，立案查處3件。