為加強(qiáng)無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)的監(jiān)管工作，近日，達(dá)州市局開展了無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營專項監(jiān)督檢查。檢查重點(diǎn)為醫(yī)療器械購進(jìn)渠道是否合法，是否落實(shí)索證索票和進(jìn)貨驗(yàn)收制度，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄是否真實(shí)完整；醫(yī)療器械儲運(yùn)條件是否符合要求；是否有使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或使用未依法注冊的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。
本次專項檢查發(fā)現(xiàn)3家醫(yī)院對醫(yī)療器械質(zhì)量管理重視程度不夠，未嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收制度、未按規(guī)定索證索票并保存。執(zhí)法人員當(dāng)即要求這3家醫(yī)院進(jìn)行限期整改，給予警告處罰，并對3家責(zé)改單位進(jìn)行了復(fù)查，目前已完善了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收制度，并按規(guī)定對使用醫(yī)療器械索證索票并保存。此次專項檢查，進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械使用秩序，督促使用單位有效落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》要求，規(guī)范使用單位質(zhì)量管理意識和水平，保障人民醫(yī)療器械使用安全。