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山東規(guī)范藥品網絡銷售和第三方平臺監(jiān)管
發(fā)布時間：2023/11/01 信息來源：查看
?? 近日，省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品網絡銷售監(jiān)督管理實施辦法》，規(guī)范藥品網絡銷售和藥品網絡交易第三方平臺服務活動，保障公眾用藥安全。《辦法》自2023年12月1日起施行，有效期至2028年11月30日。
??? 《辦法》強調“線上線下一致”原則，明確藥品網絡銷售企業(yè)的經營方式、經營范圍、實際生產經營地址等應當與生產經營許可證內容一致。在第三方平臺管理方面，明確了第三方平臺應當建立實施的12項質量管理制度，如藥學技術服務、入網經營資質審核、合規(guī)性檢查監(jiān)控、藥品合法性及質量安全保障能力審核、藥品追溯管理等。對于網售處方藥行為，《辦法》對處方藥信息展示和處方真實性審查作出規(guī)定。要求相關企業(yè)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關頁面上顯著標示處方藥，展示頁面突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。
??? 在對第三方平臺監(jiān)管方面，厘清各級藥品監(jiān)管部門職責，明確監(jiān)管部門對平臺現(xiàn)場檢查要求、監(jiān)測線索處置流程。通過國家藥品網絡銷售監(jiān)測平臺交辦的線索，應當在40個工作日內完成核查處置。因情形復雜確需延長的，應當期限屆滿前反饋處置進度，并申請延期。

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