??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》( 國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》( 國家市場監(jiān)督管理總局令第47號)和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(藥監(jiān)綜械注〔2023〕89號)要求,現(xiàn)將2025年第一季度荊門市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息予以公告。
??? 附件:
荊門市第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息(2025年第一季度)
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備案編號
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備案人名稱
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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備案單位
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備案日期
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備注
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鄂門械備20230027
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湖北佑濟(jì)堂生物科技有限公司
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湖北省荊門市屈家?guī)X管理區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)西路與北外環(huán)交匯處
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穴位壓力刺激貼
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荊門市行政審批局
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2025/3/13
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變更
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鄂荊門械備20200140
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湖北森鑫生物科技有限公司
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湖北荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)撿秋路5號1號廠房3樓
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醫(yī)用退熱凝膠
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荊門市行政審批局
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2025/3/14
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變更
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鄂荊門械備20220029
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湖北森鑫生物科技有限公司
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湖北荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)撿秋路5號1號廠房3樓
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醫(yī)用退熱凝膠
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荊門市行政審批局
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2025/3/18
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變更
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鄂荊門械備20220026
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湖北森鑫生物科技有限公司
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湖北荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)撿秋路5號1號廠房3樓
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穴位壓力刺激貼
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荊門市行政審批局
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2025/3/19
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變更
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鄂荊門械備20220010
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湖北森鑫生物科技有限公司
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湖北荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)撿秋路5號1號廠房3樓
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陰道給藥器
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荊門市行政審批局
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2025/3/20
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變更
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鄂荊門械備20220023
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湖北森鑫生物科技有限公司
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湖北荊門高新區(qū)·掇刀區(qū)撿秋路5號1號廠房3樓
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醫(yī)用退熱凝膠
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荊門市行政審批局
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2025/3/21
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變更
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鄂荊門械備20190047
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湖北佰潤醫(yī)療科技有限公司
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湖北省荊門市鐘祥市郢中街道長壽二路31號院內(nèi)10號樓2樓
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造口皮膚保護(hù)劑
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荊門市行政審批局
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2025/3/17
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變更
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鄂門械備20230015
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湖北佰潤醫(yī)療科技有限公司
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湖北省鐘祥市郢中街道長壽二路31號院內(nèi)10號樓2樓
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造口防漏可塑貼環(huán)
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荊門市行政審批局
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2025/3/17
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變更
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鄂門械備20240012
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植呀(湖北)醫(yī)學(xué)科技有限公司
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湖北省荊門市掇刀區(qū)培公大道201號湖北鑫港國際商貿(mào)城C1區(qū)1棟2樓2173-2177
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牙科種植導(dǎo)板
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荊門市行政審批局
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2025/3/18
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注銷
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荊門市市場監(jiān)督管理局
2025年4月1日