??? 為貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)的相關(guān)指導(dǎo)和要求,按照10月20日深圳市市場監(jiān)管局組織召開的全市醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作推進(jìn)會的工作部署,近日,深圳市藥物警戒和風(fēng)險(xiǎn)管理研究院聯(lián)合深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會組成試點(diǎn)工作督導(dǎo)小組積極推進(jìn)我市醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)工作。
? 督導(dǎo)小組先后前往市內(nèi)三家醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)企業(yè)與公司管理層就警戒制度試點(diǎn)工作進(jìn)行溝通交流。三家試點(diǎn)企業(yè)管理層均匯報(bào)了企業(yè)推進(jìn)醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)工作的進(jìn)展情況,進(jìn)展均符合預(yù)期。深圳市醫(yī)療器械質(zhì)量管理促進(jìn)會游翔運(yùn)營總監(jiān)分別給三家試點(diǎn)企業(yè)開展企業(yè)內(nèi)部試點(diǎn)工作人員集中培訓(xùn)和專題輔導(dǎo)。
? 深圳市藥物警戒院在溝通交流中重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械警戒制度試點(diǎn)工作與國家藥品監(jiān)管局有關(guān)科學(xué)監(jiān)管工作的內(nèi)在邏輯,從醫(yī)療器械警戒范疇、工作目標(biāo)、工作內(nèi)容等方面進(jìn)行解讀,幫助試點(diǎn)企業(yè)更好了解警戒工作的本質(zhì),解決在試點(diǎn)工作過程中的疑惑。
? 本次試點(diǎn)工作旨在引領(lǐng)企業(yè)重視醫(yī)療器械警戒試點(diǎn)工作,以警戒試點(diǎn)工作為契機(jī),從試點(diǎn)工作中提煉出寶貴的經(jīng)驗(yàn),為醫(yī)療器械警戒相關(guān)法規(guī)修訂貢獻(xiàn)深圳企業(yè)的力量。