??? 為落實(shí)“四個最嚴(yán)”要求，扎實(shí)推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化先行，臨安區(qū)局不斷深化藥械化領(lǐng)域風(fēng)險會商機(jī)制改革，有效夯實(shí)藥械化安全監(jiān)管基礎(chǔ)，全面提升基層治理效能。2025年一季度藥械化投訴量同比下降57.14%，隱患100%整改到位。
??? 一、聚焦風(fēng)險防范，完善預(yù)警網(wǎng)絡(luò)。構(gòu)建以業(yè)務(wù)科室為核心，各轄區(qū)所為落腳點(diǎn)，鎮(zhèn)街食藥安辦為補(bǔ)充的協(xié)同網(wǎng)絡(luò)。以日常摸排、投訴舉報(bào)為抓手，結(jié)合上級風(fēng)險會商情況，分析研判屬地藥械化風(fēng)險。不斷加強(qiáng)跨部門聯(lián)動，聯(lián)合衛(wèi)健部門開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)整治行動，同步建立重點(diǎn)監(jiān)管對象清單。2024年向衛(wèi)健部門累計(jì)通報(bào)了98處安全隱患及10項(xiàng)共性問題。要求企業(yè)開展定期自查，推動建立自查自糾機(jī)制，切實(shí)履行經(jīng)營主體責(zé)任。2024年對22家問題突出單位實(shí)施"一企一策"的靶向治理，組織集中約談，相關(guān)單位責(zé)任意識顯著增強(qiáng)。
??? 二、聚焦隱患閉環(huán)，形成問題清單。構(gòu)建趨勢清單，強(qiáng)化風(fēng)險動向管理。通過分析投訴舉報(bào)數(shù)據(jù)、檢查發(fā)現(xiàn)共性問題、其他區(qū)縣通報(bào)的典型問題等方面打造趨勢性風(fēng)險預(yù)警清單，有效識別具有苗頭性特征的風(fēng)險動向，2024年累計(jì)識別趨勢性隱患26個。建立問題清單，嚴(yán)格隱患閉環(huán)管控。針對檢查發(fā)現(xiàn)具體隱患建立“一隱患三明確”整改清單，2024年限期整改33項(xiàng)、專項(xiàng)整治7項(xiàng)、立案查處4項(xiàng)，通過"檢查-通報(bào)-復(fù)查-銷號"四步閉環(huán)流程，確保閉環(huán)完成率100%。建立跨季度追蹤機(jī)制，每季度首月發(fā)布藥械化領(lǐng)域風(fēng)險預(yù)警通知公告，系統(tǒng)呈現(xiàn)上季度隱患處置全貌。2024年具體隱患共44個，均已閉環(huán)處置。
??? 三、聚焦能力提升，構(gòu)建長效機(jī)制。打造標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管"工具包"。針對藥械化領(lǐng)域法規(guī)繁多、體系復(fù)雜的問題，編制標(biāo)準(zhǔn)化檢查手冊，為基層執(zhí)法人員提供涵蓋日常監(jiān)管、投訴處置、稽查辦案的全流程操作指引，為執(zhí)法人員提供規(guī)范、實(shí)操、具體的執(zhí)法指南。鍛造專業(yè)隊(duì)伍"生力軍"。系統(tǒng)開展藥品零售企業(yè)日常檢查要點(diǎn)、化妝品法規(guī)體系與基礎(chǔ)知識、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等專題培訓(xùn)，2024累計(jì)培養(yǎng)年輕業(yè)務(wù)骨干150余名，為藥械化安全監(jiān)管工作提供堅(jiān)實(shí)保障。制定藥械領(lǐng)域的“入市第一課”，為企業(yè)提供行業(yè)合規(guī)性指引，協(xié)助建立健全管理制度。2024年先后對相關(guān)從業(yè)者開展6場線下培訓(xùn)，累計(jì)培訓(xùn)人次達(dá)到600余人，切實(shí)增強(qiáng)責(zé)任主體的“自治力”。