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福建省藥檢院通過省內主要疫苗品種檢驗能力實驗室認可現場評審
發(fā)布時間:2022/12/15 信息來源:查看

??? 12月3日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審組一行3人采取現場評審與遠程評審相結合的方式,對省藥檢院疫苗批簽發(fā)能力實驗室認可進行現場評審。評審專家組經過評審一致認為,省藥檢院疫苗批簽發(fā)檢驗檢測能力基本能夠滿足實驗室認可標準,質量管理體系能夠支撐檢驗檢測各項數據,符合開展疫苗批簽發(fā)能力檢驗實驗室的要求。

??? 繼2022年1月取得鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗全項目認可資質后,省藥檢院繼續(xù)推進疫苗批簽發(fā)機構檢驗能力建設,此次又針對我省主要疫苗品種雙價人乳頭瘤病毒疫苗和重組戊型肝炎疫苗進行了擴項并通過評審,標志著省藥檢院在建立健全疫苗批簽發(fā)檢驗能力,申請省內主要疫苗品種國家疫苗批簽發(fā)機構工作上取得了實質性成效。

??? 下一步,省藥檢院將全力以赴迎接國家藥監(jiān)局的現場評估,爭取早日成為疫苗批簽發(fā)檢驗機構,更好地滿足疫苗質量監(jiān)管的需要,更好地服務醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,保障人民群眾用藥安全有效。


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