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第一類醫(yī)療器械備案信息表(備案編號:桂欽械備20250003)
發(fā)布時間:2025/02/24 信息來源:查看

備案人名稱

邁威爾醫(yī)藥科技(廣西)有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91450706MACJQWM72J

備案人住所

中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中國-東盟醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地10號樓三樓

生產(chǎn)地址

中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)中馬欽州產(chǎn)業(yè)園區(qū)中國-東盟醫(yī)藥創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地10號樓三樓

代理人

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代理人住所

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產(chǎn)品名稱

造口袋

型號/規(guī)格

造口袋的型號分為一件式閉口袋、一件式開口袋、一件式尿路袋、二件式閉口袋、二件式開口袋,二件式尿路袋。具體型號規(guī)格詳見附表。

產(chǎn)品描述

產(chǎn)品為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護理器械,產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無菌提供。各型號主要組成成分詳見附表。

預(yù)期用途

用于造口清洗、護理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護理。

備注

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備案部門

備案日期



中國(廣西)自由貿(mào)易試驗區(qū)欽州港片區(qū)行政審批局


備案日期: 2025 年1月22日


變更情況

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??? 境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的,備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。

??? 備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

??? 備案人實際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。



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