??? 根據《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的有關規(guī)定，以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》（名單見附件）。
??? 特此通告。
云浮市市場監(jiān)督管理局
2024年09月05日
??附件
發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一信用代碼
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產品名稱
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備案人注冊地址
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生產地址
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型號/規(guī)格
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產品描述
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預期用途
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備案憑證號
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備注
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1
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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導光凝膠
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間
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15g、25g、30g、50g、60g、75g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、240g、260g、280g、300g、350g、400g、450g、500g
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由卡波姆、甘油、水組成。產品不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分，不包含附錄所列成分。非無菌產品。
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用于光子治療過程中隔熱和導光，與光子治療設備配合使用。
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粵云械備20240004
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（首次）
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發(fā)放《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》企業(yè)名單
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一信用代碼
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住所
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生產地址
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生產范圍
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法定代表人
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企業(yè)負責人
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備案憑證號
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備注
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1
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廣東好斯來斯生物醫(yī)藥技術有限公司
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91445302MA51GNWK4P
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間
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新興縣新城鎮(zhèn)萬洋大道6號二期007地塊5幢501號生產車間
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2002年分類目錄：6858,6864
2017年分類目錄：09-02,09-03-08,14-11,14-15,14-16,18-01
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曹英和
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余先澤
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粵云食藥監(jiān)械生產備20180001號
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（變更）
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