??? 為提升醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理能力，深入推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治和經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作，3月31日，市市場監(jiān)管局組織召開2023年第一季度醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，醫(yī)療器械監(jiān)督管理科、藥品稽查支隊(duì)、藥品評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測中心有關(guān)人員參加會(huì)議并發(fā)言。
??? 會(huì)議分別就各轄區(qū)本季度涉疫醫(yī)療器械保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管、醫(yī)療器械抽檢核查處置以及醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測等工作推進(jìn)情況進(jìn)行了匯報(bào)交流，傳達(dá)了《七臺(tái)河市醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)督管理辦法》和動(dòng)態(tài)調(diào)整后的《七臺(tái)河市醫(yī)療器械經(jīng)營重點(diǎn)監(jiān)管品種目錄》等文件。結(jié)合經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)隱患整治銷號(hào)情況，分析研判當(dāng)前工作存在問題及下一階段醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)防控重點(diǎn)和工作措施，提出科學(xué)可行的實(shí)施意見。
??? 會(huì)議指出，當(dāng)前我市醫(yī)療器械監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)主要集中在經(jīng)營使用環(huán)節(jié)，高風(fēng)險(xiǎn)品種主要為疫情防控醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、角膜接觸鏡和近視防治醫(yī)療器械等。要聚焦重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)品種，持續(xù)加大醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管力度，以問題為導(dǎo)向，對(duì)監(jiān)督檢查、網(wǎng)絡(luò)巡查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)、輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患及時(shí)梳理核查，并列入問題清單，逐一銷號(hào)，確保及時(shí)消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 接下來，七臺(tái)河市市場監(jiān)管局將以此次醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議為契機(jī)，進(jìn)一步提升監(jiān)管的針對(duì)性、靶向性和精準(zhǔn)性。在醫(yī)療器械經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管模式下，不斷提升科學(xué)監(jiān)管水平，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,切實(shí)保障人民群眾用械安全。