??? 12月25日，國(guó)家藥監(jiān)局就疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)開展全員宣貫培訓(xùn)，由政策法規(guī)司一級(jí)巡視員李國(guó)慶同志講解新修訂的國(guó)家藥監(jiān)局《質(zhì)量管理手冊(cè)》。國(guó)家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)陳時(shí)飛同志出席，各相關(guān)司局、直屬單位共計(jì)140余人參加。
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??? 培訓(xùn)圍繞《質(zhì)量管理手冊(cè)》基本要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效考核和持續(xù)改進(jìn)等方面進(jìn)行了詳細(xì)介紹。重點(diǎn)闡述了“以人為本 依法行政 科學(xué)監(jiān)管 廉潔高效 風(fēng)險(xiǎn)管理 全程管控 社會(huì)共治 持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針。論述了疫苗監(jiān)管要以法律要求和公眾期望為關(guān)注焦點(diǎn)的質(zhì)量理念。詳細(xì)介紹了組織和環(huán)境、知識(shí)和信息、價(jià)值觀和意識(shí)、能力和資源等對(duì)保障監(jiān)管工作的作用。強(qiáng)調(diào)了要在體系運(yùn)行中通過(guò)績(jī)效評(píng)價(jià)、體系內(nèi)審和管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，持續(xù)改進(jìn)監(jiān)管工作。
經(jīng)過(guò)2011年和2014年兩次通過(guò)世衛(wèi)組織疫苗國(guó)家監(jiān)管體系評(píng)估，中國(guó)國(guó)家疫苗監(jiān)管體系更加完善，監(jiān)管工作更加規(guī)范，監(jiān)管效能不斷提高。與此同時(shí)，通過(guò)提高疫苗標(biāo)準(zhǔn)，全面核定疫苗生產(chǎn)工藝，加強(qiáng)上市后監(jiān)管檢查，我國(guó)的疫苗質(zhì)量有了顯著提高，疫苗產(chǎn)業(yè)得到較快發(fā)展。今年《疫苗管理法》《藥品管理法》相繼頒布，對(duì)疫苗監(jiān)管的制度設(shè)計(jì)已基本完成。為貫徹落實(shí)黨的十九屆四中全會(huì)精神，逐步實(shí)現(xiàn)疫苗監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。下一步如何保證制度的規(guī)范實(shí)施和有效運(yùn)行，建立并實(shí)施疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系就成為一項(xiàng)重要任務(wù)。我局將通過(guò)完善并實(shí)施疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系，整體提高監(jiān)管水平，加快推進(jìn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化。
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