??? 依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》（總局公告2016年168號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核，現(xiàn)將符合優(yōu)先審批情形的項(xiàng)目予以公示，公示時(shí)間為2025年4月29日至5月9日。
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序號(hào)
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受理號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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申請(qǐng)人
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同意理由
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1
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CSZ2500160
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人類(lèi)c-Met基因擴(kuò)增檢測(cè)試劑盒（熒光原位雜交法）
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廈門(mén)艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司
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該產(chǎn)品屬于“臨床急需，且在我國(guó)尚無(wú)同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊(cè)的醫(yī)療器械”。
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??? 公示期內(nèi)，任何單位和個(gè)人如有異議，可填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表，提交至我中心電子郵箱：gcdivision@cmde.org.cn。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2025年4月29日?