??? 2022年4月19日下午，市藥品監(jiān)管局召開本市疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作推進會。會議傳達國家藥監(jiān)局會議精神，分析當(dāng)前疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作形勢，進一步強化疫情防控相關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作作出了部署。市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長聞大翔同志對持續(xù)做好防疫相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管提出明確要求，黨組成員、副局長郭術(shù)廷同志出席會議并講話。
??? 會議指出，目前疫情防控到了最緊要的攻堅階段，防疫相關(guān)醫(yī)療器械的質(zhì)量安全重要性更加凸顯，成為企業(yè)和監(jiān)管部門絲毫都不能松懈、必須時刻做好的工作。會議提出三方面要求：一是疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)當(dāng)切實落實產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任。企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照“四個親自、兩個絕不”的要求，全面開展質(zhì)量風(fēng)險隱患排查，開展質(zhì)量安全全面承諾，加強委托生產(chǎn)質(zhì)量管控，做好上市后不良事件監(jiān)測和產(chǎn)品科普。二是監(jiān)管部門要切實履行好監(jiān)督職責(zé)，確保質(zhì)量安全有力有效。突出加強對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，尤其要對原材料控制、物料平衡、生產(chǎn)工序及記錄、出廠放行等生產(chǎn)環(huán)節(jié)方面，加大監(jiān)督檢查力度。突出加強對疫情防控相關(guān)一類備案產(chǎn)品和生產(chǎn)的監(jiān)管；突出對加強對經(jīng)營使用環(huán)節(jié)包括網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管；突出加強對承擔(dān)政府保供任務(wù)的醫(yī)療器械企業(yè)的監(jiān)督檢查和指導(dǎo)。三是對違法違規(guī)行為要依法從嚴(yán)從快查處，涉嫌犯罪的，要加強行刑銜接，發(fā)揮案件的警示震懾效果。
??? 會上，醫(yī)療器械監(jiān)管處通報了近期疫情防控醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管情況。市局相關(guān)業(yè)務(wù)處室以及直屬單位、各區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)，本市疫情醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表以及承擔(dān)保供任務(wù)的醫(yī)療器械流通企業(yè)負(fù)責(zé)人等70余人參加了線上視頻會議。