??? 為進(jìn)一步提升淮北市醫(yī)療器械監(jiān)管人員執(zhí)法能力,加強(qiáng)醫(yī)療器械流通領(lǐng)域監(jiān)管,4月16日,淮北市市場監(jiān)管局舉辦2025年第一期醫(yī)療器械執(zhí)法人員實(shí)訓(xùn)基地培訓(xùn)班。各縣區(qū)市場監(jiān)管局、市場監(jiān)管所及執(zhí)法大隊(duì)共57人參訓(xùn)。市市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)人作開班動(dòng)員,安徽東升醫(yī)藥物流有限公司負(fù)責(zé)人就企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)行分享介紹。
??? 此次培訓(xùn)采取“理論教學(xué)+模擬檢查”相結(jié)合的方式,在該市首家醫(yī)療器械實(shí)訓(xùn)基地安徽東升醫(yī)藥物流有限公司開展現(xiàn)場教學(xué)。培訓(xùn)結(jié)合日常檢查常見問題,以如何開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位現(xiàn)場檢查為重點(diǎn),對《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等法規(guī)要求進(jìn)行理論授課。理論授課后,市局帶領(lǐng)執(zhí)法人員在安徽東升醫(yī)藥物流有限公司開展了實(shí)操培訓(xùn)。從產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)热^程管理要求進(jìn)行模擬檢查,就企業(yè)質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)落實(shí)的有關(guān)情況進(jìn)行現(xiàn)場提問,并結(jié)合日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題與參訓(xùn)執(zhí)法人員進(jìn)行深入交流。
??? 通過此次“理論教學(xué)+模擬檢查”相結(jié)合的培訓(xùn)模式,促進(jìn)了執(zhí)法人員對醫(yī)療器械經(jīng)營檢查重點(diǎn)的理解和把握,交流了監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),有效提升了基層執(zhí)法人員規(guī)范檢查的能力水平。
??? 下一步,淮北市市場監(jiān)管局將緊密圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求,結(jié)合監(jiān)管實(shí)際,不斷完善教、學(xué)、練、檢一體化的培訓(xùn)機(jī)制,持續(xù)提升執(zhí)法人員的實(shí)戰(zhàn)技能,為全市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。