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備案類別：第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品變更

序號(hào)

備案人名稱(中文)

產(chǎn)品中文名稱

產(chǎn)品備案號(hào)

變更事項(xiàng)

變更后內(nèi)容

備案單位

備案日期

1

醴陵潤蕾康衛(wèi)生用品有限公司

醫(yī)用墊巾

湘株械備20200037號(hào)

注冊(cè)地址/生產(chǎn)地址/

型號(hào)/規(guī)格/產(chǎn)品描述

注冊(cè)地址變更為：湖南醴陵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)淥江新城長慶工業(yè)區(qū)內(nèi)；生產(chǎn)地址變更為：湖南醴陵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)淥江新城長慶工業(yè)區(qū)內(nèi)；型號(hào)/規(guī)格變更為：醫(yī)用墊巾按型號(hào)規(guī)格分為：I型：60～

240×45～200 、II型：33～90×13～60、III 型：10-150x5～120 （或根據(jù)客戶定制）。單位：CM”;產(chǎn)品描述變更為：醫(yī)用墊巾由非織造布或非織造布和塑料膜復(fù)合或縫制而成。非無菌提供，一次性使用。

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

?2025-04-09

備案類別：第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)變更

序號(hào)

備案人名稱(中文)

生產(chǎn)備案號(hào)

變更事項(xiàng)

變更后內(nèi)容

備案單位

備案日期

2

醴陵潤蕾康衛(wèi)生用品有限公司

湘株食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200009 號(hào)

住所、生產(chǎn)地址

文字性變更

住所變更為：湖南醴陵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)淥江新城長慶工業(yè)區(qū)內(nèi);

生產(chǎn)地址文字性變更為：湖南醴陵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)淥江新城長慶工業(yè)區(qū)內(nèi)。

株洲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2025-04-09