近日，富陽市場監(jiān)管局結(jié)合轄區(qū)實(shí)際，通過“三措并舉”集中力量開展抽樣工作。截止目前，共抽取無菌醫(yī)療器械樣品5批次，涉及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)4家，提前高質(zhì)量完成無菌醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。?
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? ? 一是精選抽樣對象，嚴(yán)控關(guān)鍵環(huán)節(jié)。為保證小批量抽樣的抽樣質(zhì)量，我局認(rèn)真分析轄區(qū)內(nèi)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)信息，精選抽樣對象，以生產(chǎn)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)為關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)控安全源頭和直接作用于人體的環(huán)節(jié)，共篩選出1家高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和4家人流量較大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品抽樣，圓滿完成5個批次抽樣任務(wù)。?
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? ? 二是明確重點(diǎn)品種，攻克優(yōu)先靶向。無菌產(chǎn)品在冬季環(huán)氧乙烷滅菌中易存在滅菌不透徹的安全隱患，針對這一現(xiàn)象，本次抽樣以滅菌時間為12月-2月份的無菌醫(yī)療器械為靶向，同時重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)量大、用量大的常用無菌醫(yī)療器械，優(yōu)先抽取，精準(zhǔn)攻克，抽取了一次性使用手術(shù)電極、一次性使用靜脈輸液針、醫(yī)用脫脂紗布疊片、一次性使用輸液器帶針、一次性使用無菌溶藥注射器等5個批次的樣品，并將上述樣品送至杭州市食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)。?
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? ? 三是融入日常監(jiān)管，提高工作效率。在對被抽驗(yàn)單位進(jìn)行抽樣的同時，融入日常監(jiān)管內(nèi)容，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用單位的質(zhì)量管理、購進(jìn)驗(yàn)收、儲存養(yǎng)護(hù)、索證索票等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，全面把控產(chǎn)品質(zhì)量，提高工作的科學(xué)性和計(jì)劃性。?
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? ? 下一步，富陽局將及時跟進(jìn)送檢樣品的檢驗(yàn)結(jié)果，對檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械及時立案查處，消除安全隱患，確保轄區(qū)無菌醫(yī)療器械的安全、有效。?