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浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)等4個(gè)事項(xiàng)申報(bào)資料電子化的公告
發(fā)布時(shí)間:2024/12/31 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步提高政務(wù)服務(wù)水平,方便企業(yè)辦事,根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》《進(jìn)口藥材管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于研制過程中所需研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口有關(guān)事宜的公告》(2016年第120號(hào))《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序和申報(bào)資料要求的通告》(2024年第38號(hào))要求,現(xiàn)就實(shí)施境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)等4個(gè)事項(xiàng)申報(bào)資料電子化公告如下:

??? 一、自2025年1月1日起,申請(qǐng)人申請(qǐng)辦理境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)、研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口審批、首次進(jìn)口藥材首次申請(qǐng)審批、首次進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)審批4個(gè)事項(xiàng)時(shí),通過國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶提交電子申報(bào)材料,無需提交相關(guān)紙質(zhì)材料。

??? 二、辦理境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)事項(xiàng)的,省局不再郵寄紙質(zhì)受理通知書和繳費(fèi)通知書。受理通知書請(qǐng)登錄國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶辦件進(jìn)度查詢欄下載,繳費(fèi)通知書請(qǐng)登錄浙江省藥監(jiān)局官網(wǎng)用戶中心藥品再注冊(cè)繳費(fèi)信息欄下載。

??? 特此公告。


浙江省藥品監(jiān)督管理局

2024年12月31日?


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