??? 為確保高溫、汛期季節(jié)的藥械妝質(zhì)量安全,安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局多為發(fā)力、多措并舉,全力守護(hù)高溫汛期季節(jié)群眾用藥用械用妝安全。
??? 一是突出重點(diǎn)品種,加強(qiáng)隱患排查。結(jié)合不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、以往監(jiān)督抽檢、投訴舉報(bào)等渠道,將夏季常用藥品、疫苗、中藥飲片、中藥材、需冷鏈運(yùn)輸貯存醫(yī)療器械等品種作為重點(diǎn)核查品種,查看企業(yè)除濕控溫設(shè)施運(yùn)行、防蟲(chóng)防潮用具及產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)存記錄等情況,確保企業(yè)各項(xiàng)管理措施執(zhí)行到位,設(shè)施設(shè)備使用規(guī)范,對(duì)于儲(chǔ)運(yùn)溫濕度數(shù)據(jù)保存完整可追溯。全市共檢查藥械妝267家次,查處案件37件。
??? 二是突出監(jiān)督抽檢,靶向執(zhí)法檢查。推進(jìn)藥械妝監(jiān)督抽檢與監(jiān)督執(zhí)法融合,市本級(jí)和各地根據(jù)分配的監(jiān)督抽檢品種,對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、連鎖藥房門(mén)店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)對(duì)象實(shí)施監(jiān)督抽檢。對(duì)屬于市縣兩級(jí)監(jiān)管對(duì)象,同步開(kāi)展監(jiān)督檢查。目前,全市已監(jiān)督抽檢藥械妝共計(jì)217批次。
??? 三是突出平臺(tái)運(yùn)用,定期調(diào)度推進(jìn)。利用省藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)全過(guò)程信息化管理優(yōu)勢(shì),對(duì)藥械妝監(jiān)督檢查、行政處罰、監(jiān)督抽檢、疫苗追溯等信息和數(shù)據(jù)定期查詢(xún)、提取,以工作提示形式,推進(jìn)和指導(dǎo)各縣(市、區(qū))穩(wěn)步開(kāi)展監(jiān)管工作,落實(shí)好屬地責(zé)任。
??? 四是突出宣傳教育,落實(shí)主體責(zé)任。全面貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局在藥品監(jiān)管領(lǐng)域推行“監(jiān)督+服務(wù)”模式的具體舉措要求,堅(jiān)持寓培訓(xùn)于監(jiān)管,寓指導(dǎo)于檢查。針對(duì)企業(yè)特點(diǎn)明確合規(guī)性指導(dǎo)的重點(diǎn)內(nèi)容,做到檢查和規(guī)范同步推進(jìn),突出對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位人員的針對(duì)性普法。