??? 今年以來(lái),紹興市局深入推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化提升“一號(hào)改革工程”,聚焦難點(diǎn)堵點(diǎn),進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)舉措、重塑辦事流程、實(shí)施靶向監(jiān)管,構(gòu)建基于信用的藥品全生命周期服務(wù)新機(jī)制,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是以信用監(jiān)管提升服務(wù)效能。研究制定《紹興市藥品生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類管理工作方案》,全面采集藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查、抽檢、執(zhí)法等信用信息,以信用分級(jí)結(jié)果為依據(jù),采取免檢或簡(jiǎn)化檢查等激勵(lì)措施,2023年藥企在市級(jí)行政審批時(shí)間壓縮近96.7%,實(shí)現(xiàn)行政許可、出口證明“一日辦結(jié)”,提高行政審批速度,同時(shí)全市醫(yī)藥企業(yè)未發(fā)生嚴(yán)重違法違規(guī)行為,有力優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)商環(huán)境。
二是以調(diào)查研究提升服務(wù)質(zhì)量。2023年市局落實(shí)省局生產(chǎn)場(chǎng)地變更細(xì)化分類研究試點(diǎn),向省局呈報(bào)了《紹興市藥品生產(chǎn)企業(yè)搬遷情況調(diào)研報(bào)告》,提出優(yōu)化審評(píng)審批意見(jiàn)建議31條,被省藥監(jiān)局采納25條,有力推動(dòng)省局出臺(tái)創(chuàng)新服務(wù)舉措,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展贏取時(shí)間和成本優(yōu)勢(shì)。同期呈報(bào)的調(diào)研報(bào)告推動(dòng)了《紹興市加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干政策》的出臺(tái),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獎(jiǎng)補(bǔ)范圍由4大類拓展為十大類,獎(jiǎng)補(bǔ)金額由百萬(wàn)級(jí)提高至千萬(wàn)級(jí),為紹興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了強(qiáng)大引擎。2023年紹興藥企獲得第二十四屆中國(guó)專利獎(jiǎng)金獎(jiǎng)2個(gè)(全省共3個(gè)),獲批1類創(chuàng)新藥1個(gè)。
三是以標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)提升服務(wù)能級(jí)。充分激發(fā)藥企標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新活力,助力構(gòu)建新發(fā)展格局。今年以來(lái)推動(dòng)浙江醫(yī)藥建成省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化試點(diǎn)示范培育基地。同時(shí)推動(dòng)全球優(yōu)先級(jí)最高的毒性藥材國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)——半夏的申報(bào)工作,并于11月2日在紹興舉辦半夏國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布會(huì)暨本年度中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)專家會(huì)議(首次在地級(jí)市舉辦),國(guó)內(nèi)首個(gè)中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化合作基地也在會(huì)上正式落戶紹興。