??? 今年以來,六安市市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)深化“一改兩為”,優(yōu)化營商環(huán)境,助力企業(yè)紓困解難,高效推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在全省“一改兩為”工作中,表現(xiàn)突出,獲得省委組織部、省人力資源和社會(huì)保障廳嘉獎(jiǎng)。
一是優(yōu)化服務(wù)踩油門。通過精簡申請(qǐng)材料,行政審批全程電子化,推動(dòng)電子制證與告知承諾制實(shí)施,證照免費(fèi)郵寄服務(wù),有效降低了企業(yè)的制度性交易成本,提升了政務(wù)服務(wù)質(zhì)效。目前已高效辦理各類藥械許可1681件,發(fā)放第一類醫(yī)療器械備案憑證21件,藥品經(jīng)營許可證475件,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證67件,第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證401件。
二是證前指導(dǎo)設(shè)路標(biāo)。在藥品、醫(yī)療器械許可推行證前指導(dǎo)服務(wù),經(jīng)營主體取得營業(yè)執(zhí)照后,六安市局及縣區(qū)局主動(dòng)指導(dǎo)經(jīng)營主體填報(bào)申請(qǐng)材料,提供政策咨詢;對(duì)需要現(xiàn)場(chǎng)核查的事項(xiàng),開展提前查看現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)服務(wù),為經(jīng)營主體提供指導(dǎo)意見。截至目前,為6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和10余家藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供“證前指導(dǎo)”服務(wù),其中針對(duì)轄區(qū)內(nèi)一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)遇到的問題,六安市局主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人親自帶隊(duì),幾赴現(xiàn)場(chǎng),細(xì)致幫扶,得到了企業(yè)的高度好評(píng)。
三是頂格推進(jìn)助發(fā)展。結(jié)合六安中藥產(chǎn)業(yè)特色,及時(shí)貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局等部門印發(fā)的《關(guān)于推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施意見》,率先以政府辦印發(fā)《關(guān)于貫徹落實(shí)省藥監(jiān)局等部門<推進(jìn)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施意見>的通知》,全力推動(dòng)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施。目前,全市共建成18家“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地,涉及品種7個(gè),均居全省首位;申報(bào)第五屆“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地14家涉及品種6個(gè)。
四是聯(lián)合檢查減負(fù)擔(dān)。加強(qiáng)跨部門協(xié)作開展聯(lián)合檢查,先后與省藥監(jiān)局第六分局、市公安局、市委網(wǎng)信辦、市醫(yī)保局、市衛(wèi)健委部署聯(lián)合開展醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治、涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)、“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”、“藥安鄉(xiāng)村2023” 專項(xiàng)稽查行動(dòng)、藥品經(jīng)營和使用專項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治、第二類精神藥品專項(xiàng)檢查、疫苗流通領(lǐng)域聯(lián)合檢查等,進(jìn)一步減輕企業(yè)重復(fù)多頭迎檢負(fù)擔(dān)。
下一步,六安市局將積極貫徹“五大”要求,落實(shí)“六破六立”,深入一線開展調(diào)查研究,及時(shí)解決企業(yè)訴求,全力服務(wù)六安社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展。