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山西省藥物警戒中心召開第一季度醫(yī)療器械風險信號討論會

發(fā)布時間：2023/05/20 信息來源：查看

??? 為進一步加強我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力，按照年初全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議部署，落實省藥監(jiān)局《藥品質(zhì)量安全風險研判會商制度》相關(guān)要求，5月15日，省藥物警戒中心組織召開第一季度全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測風險信號討論會。會議以視頻方式召開，全省各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)近30人參會。
??? 會議通報了2022年全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況和2023年一季度監(jiān)測數(shù)據(jù)情況，對風險信號評價線上培訓工作作出安排。晉中、陽泉兩市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心分別對真空采血管、血液透析裝置出現(xiàn)的風險信號評價處置情況進行匯報交流。會議強調(diào)，全省市、縣監(jiān)測機構(gòu)要確保醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)量和質(zhì)量，全面落實注冊人、備案人主體責任，鞏固好醫(yī)療機構(gòu)報告主渠道，加強醫(yī)療器械特別是集中招采產(chǎn)品和高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品風險信號的收集和挖掘。