各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《帶有潤滑涂層的血管介入器械注冊審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻調(diào)研、專題研討等程序形成了征求意見稿(附件1),現(xiàn)向社會公開征求意見。
??如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2022年9月20日前將意見反饋至聯(lián)系人郵箱。
??聯(lián)系人:許耘
??電話:010-86452669
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2022年8月23日