??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員隊伍建設(shè)，提升檢查員業(yè)務(wù)能力，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查質(zhì)量，市局舉辦了2025年度全市醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢查員實訓(xùn)班，各縣級局醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)骨干檢查員參加。
??? 這次培訓(xùn)特邀山東省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查第一分局胡茂新科長現(xiàn)場授課，以《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)文件為核心，重點解讀了《聊城市第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體系現(xiàn)場檢查工作指南（試行）》，幫助檢查員深入理解法規(guī)要求，明確檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保監(jiān)管工作的規(guī)范性和一致性。本次實訓(xùn)班在東阿阿華醫(yī)療科技有限公司開展現(xiàn)場教學(xué)，通過實地觀摩、模擬檢查、全流程指導(dǎo)分析等形式，讓參訓(xùn)檢查員沉浸式學(xué)習(xí)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查要點。參訓(xùn)人員結(jié)合理論所學(xué)，對企業(yè)生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行模擬檢查，有效提升了現(xiàn)場檢查的實操能力。
??? 培訓(xùn)期間，參訓(xùn)檢查員積極交流工作經(jīng)驗，分享檢查技巧，并就實際檢查中遇到的疑難問題展開深入探討。大家一致表示，這次培訓(xùn)理論與實踐結(jié)合，形式新穎，既有政策法規(guī)的深度解讀，又有企業(yè)現(xiàn)場的實戰(zhàn)演練，對今后的監(jiān)管工作具有極強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
??? 下一步，市局將繼續(xù)加強(qiáng)檢查員隊伍建設(shè)，不定期開展專項培訓(xùn)，推動醫(yī)療器械監(jiān)管工作科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化發(fā)展。