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單髁膝關節(jié)假體獲批上市
發(fā)布時間：2021/08/10 信息來源：查看
????? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“單髁膝關節(jié)假體”注冊。
??該產品由股骨髁和組配式脛骨平臺組成，組配式脛骨平臺由脛骨平臺墊和脛骨平臺托組成，與骨水泥配合使用，適用于膝關節(jié)單側髁置換。
??該產品能夠有效的治療膝關節(jié)單側間室疾病，并能夠很好的恢復膝關節(jié)下肢力線。在治療單間室骨關節(jié)炎方面，單髁膝關節(jié)置換術較全膝關節(jié)置換術的創(chuàng)傷相對更小、恢復較快，手術并發(fā)癥較少、術后功能較好。該產品能夠有效的治療膝關節(jié)單側間室疾病，并能夠很好的恢復膝關節(jié)下肢力線,為臨床提供更多治療選擇。
??藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。

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