??? 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臺(tái)州的支柱產(chǎn)業(yè)之一，尤其是藥品生產(chǎn)領(lǐng)域，具有藥品生產(chǎn)企業(yè)67家，擁有藥品上市批準(zhǔn)證明1171個(gè)，數(shù)量均居全省前列。為進(jìn)一步夯實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全防線(xiàn)，助力藥品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展，臺(tái)州市局以貫徹落實(shí)省級(jí)職業(yè)檢查“尖兵領(lǐng)航”工程為主線(xiàn)，通過(guò)實(shí)戰(zhàn)帶教蓄能、國(guó)際觀摩提能、服務(wù)發(fā)展釋能“三步走”，有效貫通藥品生產(chǎn)檢查員能力提升快速通道。
一是實(shí)戰(zhàn)帶教“蓄能”。常態(tài)化開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)戰(zhàn)帶教活動(dòng)，通過(guò)“以老帶新，以查帶訓(xùn)”的方式，將實(shí)戰(zhàn)檢查與教學(xué)訓(xùn)練有效結(jié)合，由1位資深檢查專(zhuān)家和2位新晉檢查員組成“1+2”帶教小組，深入企業(yè)一線(xiàn)，在實(shí)際檢查中查找潛在問(wèn)題，有效構(gòu)建新老檢查員檢查思維腦圖，產(chǎn)生新老觀念碰撞，共同提升綜合本領(lǐng)。今年以來(lái)，全市共組織開(kāi)展藥品生產(chǎn)檢查帶教65家次，新增藥品生產(chǎn)檢查骨干9名。
二是國(guó)際觀摩“提能”。加強(qiáng)與國(guó)際檢查接軌，充分發(fā)揮轄區(qū)內(nèi)國(guó)外官方檢查多的優(yōu)勢(shì)，組織開(kāi)展國(guó)際檢查觀摩活動(dòng)，提前掌握企業(yè)國(guó)外審計(jì)計(jì)劃，分批組織檢查員現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)，強(qiáng)化與國(guó)外官方檢查員交流分享，切實(shí)提升檢查能力和國(guó)際視野。同時(shí)，鼓勵(lì)檢查參加長(zhǎng)三角檢查工作，學(xué)習(xí)其他先進(jìn)地區(qū)的檢查理念和前沿醫(yī)藥科學(xué)知識(shí)。截至目前，共組織檢查員觀摩世界衛(wèi)生組織WHO、美國(guó)FDA、巴西ANVISA等國(guó)外官方檢查10家次，組織檢查員參加長(zhǎng)三角檢查工作3家次。
三是服務(wù)發(fā)展“釋能”。強(qiáng)化檢查員服務(wù)企業(yè)意識(shí)，用優(yōu)秀的作風(fēng)、精湛的能力和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度來(lái)查找風(fēng)險(xiǎn)、服務(wù)企業(yè)，切實(shí)發(fā)揮好“風(fēng)險(xiǎn)防范”和“服務(wù)發(fā)展”兩只手作用，堅(jiān)決嚴(yán)厲打擊違規(guī)違法行為的同時(shí)，精準(zhǔn)指導(dǎo)企業(yè)消除誤區(qū)，幫助提升認(rèn)識(shí)。組建“藥品檢查專(zhuān)家服務(wù)組”，在企業(yè)項(xiàng)目引進(jìn)、技術(shù)改造、智能改造等轉(zhuǎn)型升級(jí)項(xiàng)目上提供技術(shù)支持，積極駢軌藥品檢查和服務(wù)發(fā)展兩輛快車(chē)，跑出臺(tái)州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)安全、蓬勃發(fā)展“加速度”。截至目前，共幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)解決問(wèn)題100余項(xiàng)。