??? 今年以來，建德市局根據(jù)上級要求，多措并舉，扎實(shí)推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作，確保亞運(yùn)會(huì)期間醫(yī)療器械質(zhì)量安全零事故。
一是排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，實(shí)現(xiàn)安全零盲區(qū)。組織器械經(jīng)營企業(yè)開展自查自糾，發(fā)現(xiàn)苗頭性問題6個(gè)，做到問題早發(fā)現(xiàn)、早干預(yù)、早解決。堅(jiān)持邊檢查邊抽樣，嚴(yán)格開展醫(yī)療器械抽檢和日常監(jiān)督，提升監(jiān)督抽檢靶向效能，完成醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣4批次，未檢出不合格批次。做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，聯(lián)合衛(wèi)生部門下發(fā)《2023年建德市藥品與醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作》文件，完善部門間溝通機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)考核，截止目前上報(bào)器械不良事件128條。
二是嚴(yán)查違法行為，實(shí)現(xiàn)安全零事故。以群眾急難愁盼問題為導(dǎo)向，以專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管、隱患排查等相結(jié)合的方式，深入推進(jìn)醫(yī)美醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治理、全環(huán)節(jié)管控等領(lǐng)域醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)209家次，使用單位23家次，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患46個(gè)，均已整改到位。
三是推進(jìn)宣傳教育，實(shí)現(xiàn)安全零距離。借勢搭臺，結(jié)合科技宣傳周、質(zhì)量月宣傳活動(dòng)等宣傳載體，開展公眾藥械化安全知識內(nèi)容宣傳，普及藥械化科普知識。制作宣傳資料，向社會(huì)公眾發(fā)放；在廣場視頻、電梯視頻等平臺播放藥品醫(yī)療器械宣傳短片。發(fā)放宣傳資料1000余份，宣傳受眾達(dá)萬人。組織醫(yī)療器械企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等技術(shù)骨干參加省市局培訓(xùn)和座談4次，推動(dòng)行業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè)。