??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院739號令）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號令）和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》的要求，該企業(yè)連續(xù)兩年內(nèi)未上報生產(chǎn)質(zhì)量管理自查報告，當(dāng)?shù)刂鞴懿块T對該企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，企業(yè)登記的注冊地?zé)o該企業(yè)。依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，對甘肅圣弘堂醫(yī)藥科技有限公司的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（甘臨食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210001號）予以公告取消。
??? 特此公告。
臨夏州市場監(jiān)督管理局
2025年5月19日
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
生產(chǎn)范圍
|
原備案號
|
取消備案日前
|
|
1
|
甘肅圣弘堂醫(yī)藥科技有限公司
|
?
I類：2017版：09-02-03物理降溫設(shè)備；20-03-11穴位壓力刺激器具；
?
|
甘臨食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210001號
|
2025年5月19日
|