從10月11日召開的省政府新聞發(fā)布會獲悉,最近我省相繼印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》與《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》兩份意見,釋放更多政策紅利,特別是在鼓勵臨床急需仿制藥研發(fā)、拓展臨床試驗資源、促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、建立創(chuàng)新企業(yè)幫扶機制、簡化傳統(tǒng)中藥制劑的注冊管理、試點藥品上市許可持有人制度等方面體現(xiàn)了江蘇特色,推動江蘇有關(guān)改革工作不斷加快。
《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》在支持臨床急需藥物研發(fā)、引導(dǎo)企業(yè)發(fā)揮創(chuàng)新主體作用、提升技術(shù)支撐能力等方面明確了具體舉措。同時,突出整體協(xié)同性,為各地特別是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)高質(zhì)量發(fā)展,從政策支持、科技創(chuàng)新、人才支撐等方面創(chuàng)造良好條件。
《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實施意見》突出以滿足臨床需求為導(dǎo)向的仿制藥研發(fā)、突出以提升質(zhì)量為核心的技術(shù)革新、突出以實現(xiàn)用藥可及性為目標(biāo)的政策保障,促進仿制藥合理使用。