??? 2月13日，市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長、三級調研員董瑛在全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議上作典型發(fā)言。
??? 近年來，市市場監(jiān)管局以改革創(chuàng)新為動力，以提質增效為重點，聚力創(chuàng)新，監(jiān)管賦能，全面加強醫(yī)療器械風險防控，走出了一條具有濰坊特色的監(jiān)管路徑，保障了全市人民群眾用械安全。
??? 創(chuàng)新模式，推行“戶口式”監(jiān)管。在對第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)“起底式”清理的基礎上，探索實施“戶口式”監(jiān)管，為轄區(qū)每一家企業(yè)“建檔立卡”，排查摸底“入戶”125家，精準畫像“立戶”113家，分類施策“銷戶”12家，實現(xiàn)了定向性、全過程、動態(tài)化、跟蹤式的精準監(jiān)管。
??? 創(chuàng)優(yōu)流程，完善備案退出機制。針對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案退出機制不完善的問題，積極探索醫(yī)療器械備案良性退出機制。重塑退出流程，分類組織實施，嚴格風險防控，共取消二類經(jīng)營備案1525家，其中企業(yè)主動取消備案890家，依法公告取消備案635家，大大提升了醫(yī)療器械經(jīng)營市場的效率和活力。
??? 創(chuàng)提能效，搭建宣教工作品牌。深入開展新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》宣貫工作，創(chuàng)新實行雙推進、雙覆蓋、雙提升“三雙”宣教模式，“線上+線下”分層分級“送法”到一線，市級層面組織宣講13場次，培訓監(jiān)管人員380余人次、從業(yè)人員6230余人次，取得良好的宣貫成效。
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)壓實企業(yè)主責，完善監(jiān)管制度，強化質量監(jiān)管，提升監(jiān)管能力，全力確保公眾用械安全。