??? 按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷湖南品六生物科技有限公司等4家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷藍(lán)思科技股份有限公司等5家企業(yè)的9個產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。（名單詳見附件）
??? 特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月21日
??? 附件
注銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證名單
|
序號
|
企業(yè)名稱
|
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號
|
產(chǎn)品名稱及醫(yī)療器械注冊證編號
|
|
1
|
湖南品六生物科技有限公司
|
湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210038號
|
/
|
|
2
|
郴州大康醫(yī)療科技有限公司
|
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210018號
|
/
|
|
3
|
湖南馬王堆制藥有限公司
|
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200071號
|
/
|
|
4
|
藍(lán)思科技股份有限公司
|
湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200037號
|
醫(yī)用外科口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202141374）
|
|
5
|
一次性使用醫(yī)用口罩（無菌型）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202140419）
|
|
6
|
一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌型）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202140399）
|
|
7
|
醫(yī)用外科口罩（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212141944）
|
|
8
|
湖南比揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司
|
/
|
機(jī)用根管銼（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20202170154）
|
|
9
|
湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司
|
/
|
一次性使用沖吸穿刺套裝（湘械注準(zhǔn)20202021044）
|
|
10
|
湖南麥德星生物技術(shù)有限公司
|
/
|
流式細(xì)胞儀（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20242220653）
|
|
11
|
湖南賽爾敏生物技術(shù)有限公司
|
/
|
胸苷激酶1（TK1）測定試劑盒（酶免疫點印跡化學(xué)發(fā)光法）（注冊證編號：湘械注準(zhǔn)20212400075)
|
|
12
|
胸苷激酶1（TK1）細(xì)胞周期分析試劑盒（酶免疫點印跡化學(xué)發(fā)光法）（湘械注準(zhǔn)20202401755）
|