??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告》等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
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序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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申請事項
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備案號
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產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
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備案日期
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備注
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1
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20210079號
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Surfactant Protein B抗體試劑（免疫組織化學）
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2024/12/11
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詳細內(nèi)容見附件
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2
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20210080號
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SDHB抗體試劑（免疫組織化學）
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2024/12/11
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詳細內(nèi)容見附件
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3
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20210081號
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Uroplakin Ⅲ抗體試劑（免疫組織化學法）
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2024/12/11
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詳細內(nèi)容見附件
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4
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20210082號
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細胞角蛋白5(CK5)抗體試劑(免疫組織化學法)
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2024/12/11
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詳細內(nèi)容見附件
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5
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20210083號
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肺表面活性蛋白A(Surfactant Protein A)抗體試劑(免疫組織化學法)
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2024/12/11
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詳細內(nèi)容見附件
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6
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中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更
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粵中械備20210084號
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PTH甲狀旁腺素抗體試劑（免疫組織化學）
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2024/12/11
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詳細內(nèi)容見附件
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