??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2025年第24號公告,2025年2月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品188個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品11個,其中有源產(chǎn)品2個,無源產(chǎn)品5個,體外診斷試劑4個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的5.85%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市7個,嘉興市1個,寧波市3個(具體產(chǎn)品見附件)。
??? 特此通告。?
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月12日