??? 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查延伸檢查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號(hào)）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）和《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》（藥監(jiān)綜械注〔2022〕13號(hào)）、《北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕148號(hào)）等規(guī)定，結(jié)合實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局起草了《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查延伸檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
??公開征集意見時(shí)間為：2023年4月19日至5月4日。
??意見反饋渠道如下：
??一、電子郵箱：ylqxzcglc@yjj.beijing.gov.cn（郵件名稱請注明：《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查延伸檢查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》反饋意見）。
??二、通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場A座1517房間，北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處，?郵編100053。
??三、電話：010-83979559
北京市藥品監(jiān)督管理局
??2023年4月19日