京衛(wèi)醫(yī)字(2019)158號
各有關區(qū)衛(wèi)生健康委，各有關醫(yī)療機構：
?? 根據原衛(wèi)生部《醫(yī)療機構臨床基因擴增實驗室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號）和《北京市衛(wèi)生局關于印發(fā)北京市醫(yī)療機構臨床基因擴增實驗室技術審核相關文件的通知》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2012〕160號），我委組織專家對北京健為醫(yī)學檢驗實驗室等3家醫(yī)療機構開展臨床基因擴增技術申請進行了審查。經研究，現就有關工作通知如下：
一、同意給予北京健為醫(yī)學檢驗實驗室等3家醫(yī)療機構開展的臨床基因擴增檢驗項目登記備案(機構名單和檢驗項目見附件)。
二、各醫(yī)療機構應按照《北京市衛(wèi)生局轉發(fā)國家衛(wèi)生計生委關于印發(fā)醫(yī)療機構臨床檢驗項目目錄（2013版）的通知》（京衛(wèi)醫(yī)字〔2013〕156號，以下簡稱《目錄》）要求認真核查準予開展的檢驗項目。涉及因《目錄》調整等而導致檢驗項目超出已登記的診療科目專業(yè)范圍的，應當按照有關規(guī)定先行辦理相關診療科目的變更登記手續(xù)。
三、符合條件的醫(yī)療機構可攜《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本》到準予登記注冊的衛(wèi)生健康行政部門辦理臨床基因擴增檢驗技術的登記手續(xù)。各衛(wèi)生健康行政部門審核后，在醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄予以登記“允許開展臨床基因擴增檢驗技術”。
四、完成相關診療科目及臨床基因擴增檢驗技術登記后的醫(yī)療機構可在備案項目范圍內開展臨床基因擴增檢驗工作。
請各有關區(qū)衛(wèi)生健康委將本文轉發(fā)至轄區(qū)有關醫(yī)療機構。
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 北京市衛(wèi)生健康委員會
???????????????????????????????????????? ????????????????????????????????????????????? ?2019年10月14日
附件
準予開展“臨床基因擴增檢驗技術”的醫(yī)療機構名單
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序號
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醫(yī)療機構
名稱
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備案檢驗項目
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1
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北京健為醫(yī)學
檢驗實驗室
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人類K-ras基因突變檢測
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2
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北京致譜醫(yī)學
檢驗實驗室
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人乳頭瘤病毒基因分型檢測，遺傳性耳聾基因（GJB2、GJB3、SLC26A4、mtDNA）檢測
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3
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北京核子華曦
醫(yī)學檢驗實驗室
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乙型肝炎病毒脫氧核糖核酸擴增定量檢測
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