??? 為深入調(diào)研我省醫(yī)用高通量測(cè)序細(xì)分行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展，3月30日，省醫(yī)療器械審評(píng)中心聯(lián)合中國(guó)食品藥品檢定研究院體外診斷試劑所共同舉辦企業(yè)面對(duì)面現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研座談會(huì)。
調(diào)研會(huì)上，參會(huì)企業(yè)分別介紹了各自高通量測(cè)序技術(shù)平臺(tái)的研究進(jìn)展以及配套試劑項(xiàng)目研發(fā)計(jì)劃，也提出了在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中遇到的性能指標(biāo)制定、產(chǎn)品檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品需求、宏基因組測(cè)序技術(shù)和臨床應(yīng)用困境等疑問。
中檢院與會(huì)專家充分聽取企業(yè)面臨的實(shí)際困難和問題，從產(chǎn)品技術(shù)及相關(guān)檢驗(yàn)要求層面逐一進(jìn)行詳細(xì)解答，同時(shí)就測(cè)序相關(guān)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制修訂以及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的研制情況做進(jìn)一步的詳細(xì)介紹，并鼓勵(lì)企業(yè)積極參與到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的研制工作中。省器械審評(píng)中心著重介紹了中心在幫扶三類體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)方面的支持和服務(wù)措施。
下一步，省器械審評(píng)中心將繼續(xù)對(duì)接上級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)監(jiān)管部門，充分發(fā)揮資源整合優(yōu)勢(shì)，積極探索平臺(tái)交流合作，加強(qiáng)對(duì)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)幫扶，進(jìn)一步促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。