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廣東省醫(yī)械所多措并舉優(yōu)服務(wù)促產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時(shí)間：2024/01/04 信息來(lái)源：查看
???? ?今年以來(lái)，廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所（以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣東省醫(yī)械所）聚焦企業(yè)需求，制定多項(xiàng)暖企措施，開(kāi)辟多條快速通道，加速企業(yè)注冊(cè)檢驗(yàn)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程，以貫徹落實(shí)《廣東省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)廣東省推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》要求，強(qiáng)化法定檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)的公益屬性和技術(shù)服務(wù)屬性，持續(xù)縮短檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)間，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)效率提速、提速、再提速。
???首先，針對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)通創(chuàng)新通道，為符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械或符合廣東省藥品監(jiān)督管理局第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)通創(chuàng)新通道，縮短任務(wù)檢驗(yàn)周期，檢驗(yàn)效率提速40%。
???其次，針對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目開(kāi)通綠色通道，為符合《廣東省藥品監(jiān)督管理局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》的醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目產(chǎn)品開(kāi)通綠色通道，縮短任務(wù)檢驗(yàn)周期，檢驗(yàn)效率提速30%。
???第三，針對(duì)重點(diǎn)地區(qū)開(kāi)通優(yōu)檢通道，為符合市級(jí)政府、監(jiān)管部門(mén)遴選并聯(lián)合省藥監(jiān)局發(fā)布的重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目產(chǎn)品以及黃埔區(qū)符合條件的產(chǎn)品開(kāi)通優(yōu)檢通道，縮短任務(wù)檢驗(yàn)周期，檢驗(yàn)效率提速20%。
???據(jù)介紹，接下來(lái)，廣東省醫(yī)械所將繼續(xù)在檢驗(yàn)提速的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化主動(dòng)服務(wù)意識(shí)，不斷擴(kuò)展服務(wù)領(lǐng)域，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)措施，探索交流合作機(jī)制，謀劃“產(chǎn)研檢”融合發(fā)展新路徑，助力廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提檔升級(jí)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

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