一是排查風(fēng)險，確立檢查重點(diǎn)。召開風(fēng)險會商會議，排查分析經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械安全風(fēng)險隱患和突出問題，明確以媒體報道和群眾投訴舉報等為線索，以注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等社會關(guān)注度較高的產(chǎn)品為檢查重點(diǎn)，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)院、口腔診所及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等作為重點(diǎn)對象開展工作。
二是開展自查，落實(shí)主體責(zé)任。組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》全面開展質(zhì)量管理自查工作，強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位質(zhì)量管理主體責(zé)任。
三是合理分工，確保工作到位。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分類分級監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，制定《2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項整治工作實(shí)施方案》，合理安排任務(wù)分工，明確工作要求及檢查方式。在各區(qū)市局監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，市局依據(jù) “雙隨機(jī)一公開”原則對專項整治開展情況進(jìn)行抽查，截至目前，已抽查經(jīng)營、使用單位15家。
四是嚴(yán)厲執(zhí)法，堅決打擊違法違規(guī)行為。堅持標(biāo)本兼治、著力治本的原則，堅決嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械，未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，目前為止，已對全市共計400余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，180余家醫(yī)療器械使用單位進(jìn)行檢查，對發(fā)現(xiàn)問題的40家單位下達(dá)了責(zé)令整改，對存在違法行為的2家單位已移交相關(guān)部門進(jìn)行查處。
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