??? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器械生產秩序，切實保障公眾用械安全，平湖市局采取“三個加強”舉措，扎實推進醫(yī)療器械生產企業(yè)年度自查工作，推動企業(yè)醫(yī)療器械質量安全主體責任落實。
??? 一是加強宣傳引導，提升企業(yè)責任意識。充分利用線上線下多種渠道，廣泛宣傳醫(yī)療器械生產企業(yè)年度自查的重要性和必要性，并通過微信群、電話、現場走訪等各類渠道詳細告知企業(yè)年度自查工作的范圍、內容、時間節(jié)點和要求。同時，組織召開醫(yī)療器械生產企業(yè)年度自查工作線上部署會，對相關政策法規(guī)進行解讀，引導企業(yè)深刻認識到自查工作是保障產品質量和企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要手段，切實增強企業(yè)主動開展自查的自覺性。
??? 二是加強指導服務，解決企業(yè)實際問題。落實專人負責企業(yè)年度自查工作，并及時解答企業(yè)在自查過程中遇到的問題。對于企業(yè)提出的共性問題，通過集中答疑的方式進行統(tǒng)一解答；對于個性問題，則采取“一對一”的方式進行指導，幫助企業(yè)分析問題根源。同時，結合“三進三問三解”助企開門紅活動深入企業(yè)生產一線，實地了解企業(yè)自查工作進展情況，現場指導企業(yè)規(guī)范生產經營行為，對發(fā)現的問題及時提出整改意見，助力企業(yè)提升質量管理水平。
??? 三是加強審核力度，確保企業(yè)自查實效。對企業(yè)提交的年度自查報告進行嚴格審核，重點審查自查報告的完整性、真實性和準確性。對于內容不完整、數據不準確的報告，要求企業(yè)重新補充完善；對于自查不深入、問題排查不徹底的企業(yè)，責令其重新開展自查。同時，將企業(yè)自查情況與日常監(jiān)管工作相結合，對自查工作落實不到位的企業(yè)納入重點監(jiān)管對象，倒逼企業(yè)認真開展自查工作，確保年度自查工作取得實效。