??? 近日，國家藥監(jiān)局召開會議，研究部署支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展舉措，審議通過《關(guān)于優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的舉措》。據(jù)悉，《舉措》將于近期發(fā)布，以促進更多新技術(shù)、新材料、新工藝和新方法應用于醫(yī)療健康領(lǐng)域，滿足人民群眾健康需求。
??? 《舉措》包括優(yōu)化特殊審批程序、完善分類和命名原則、持續(xù)健全標準體系、進一步明晰注冊審查要求、健全溝通指導機制和專家咨詢機制、細化上市后監(jiān)管要求、強化上市后質(zhì)量安全監(jiān)測、密切跟進產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推進監(jiān)管科學研究和推動全球監(jiān)管協(xié)調(diào)10個方面具體措施。