??? 8月30日至9月2日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長王者雄一行來新疆調(diào)研醫(yī)療器械監(jiān)管工作。自治區(qū)藥監(jiān)局分管領(lǐng)導(dǎo)、相關(guān)處室單位負責(zé)人及烏魯木齊、喀什地區(qū)監(jiān)管部門相關(guān)負責(zé)人參加調(diào)研及座談。
調(diào)研組先后與自治區(qū)藥監(jiān)局、喀什地區(qū)及疏勒縣市場監(jiān)管局、庫木德瓦孜市場監(jiān)管所，烏魯木齊市市場監(jiān)管局、長江路市場監(jiān)管所，自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗檢測中心等進行現(xiàn)場調(diào)研座談，深入了解自治區(qū)藥監(jiān)局和基層市場監(jiān)管部門醫(yī)療器械監(jiān)管現(xiàn)狀，聽取2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治等重點工作推進情況。
調(diào)研組一行還赴新疆國投妙仁醫(yī)療用品有限公司、國藥集團新疆醫(yī)學(xué)器材有限公司、塔什庫爾干縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位，實地走訪了解質(zhì)量管理體系運行、接受監(jiān)督檢查等情況，聽取對監(jiān)管工作的意見建議。
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調(diào)研組通過實地調(diào)研走訪，對自治區(qū)藥監(jiān)局及地（州、市）市場監(jiān)管局近年來醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得的成績給予充分肯定。
調(diào)研組要求，要深入推進醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治，要提高政治站位。以學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想主題教育為契機，深入貫徹落實黨的二十大精神，按照“四個最嚴(yán)”要求，將醫(yī)療器械安全專項整治工作與日常監(jiān)督管理緊密結(jié)合，扎實開展藥品質(zhì)量安全鞏固提升行動，不斷提升轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，切實服務(wù)保障人民群眾用械安全。要強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任的落實，通過加強政策法規(guī)宣貫培訓(xùn)等多種方式，促進企業(yè)增強責(zé)任意識，提升管理能力。認真指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)全面落實質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求，確保質(zhì)量管理體系有效運行，把好產(chǎn)品質(zhì)量安全關(guān)口。要嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，堅持風(fēng)險治理，強化問題導(dǎo)向，定期開展風(fēng)險會商研判，建立問題臺賬，持續(xù)跟蹤問效，做好清單銷號，切實落實處置環(huán)節(jié)的閉環(huán)管理。要嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，對違反醫(yī)療器械法律法規(guī)的行為，要從嚴(yán)從快依法查處。結(jié)合醫(yī)藥領(lǐng)域反腐敗集中整治，加強行紀(jì)銜接、行刑銜接，對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)違法違規(guī)問題線索，及時通報衛(wèi)健委和紀(jì)檢部門。要加強監(jiān)管能力建設(shè)，加大對各地（州、市）、縣級和監(jiān)管所基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員專業(yè)培訓(xùn)，鼓勵通過集中培訓(xùn)、專業(yè)隊伍“傳幫帶”、交叉檢查實戰(zhàn)練兵等方式，提高基層醫(yī)療器械監(jiān)管的整體能力和水平。結(jié)合地區(qū)實際，抓住發(fā)展機遇，統(tǒng)籌謀劃，積極爭取，持續(xù)推進加強醫(yī)療器械檢驗檢測能力建設(shè)，為監(jiān)管工作提供有力的技術(shù)支撐。
自治區(qū)藥監(jiān)局對國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司長期以來對新疆醫(yī)療器械監(jiān)管工作的關(guān)心和支持表示感謝。全區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)將繼續(xù)堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，遵循風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治原則，創(chuàng)新監(jiān)管方式，提升監(jiān)管效能，推動新疆醫(yī)療器械監(jiān)管不斷取得新成效、邁上新臺階。