日前,河北省食品藥品監(jiān)管局印發(fā)《河北省2018年嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案》,決定自 5 月起到 11 月底,在全省范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為專項(xiàng)整治工作,進(jìn)一步凈化全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)環(huán)境,保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
此次整治將嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為;經(jīng)營(網(wǎng)絡(luò)銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫(yī)療器械行為;非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為;檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況,堅(jiān)決打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺(tái)”“黑門店”,及時(shí)查處重特大案件,有效遏制經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為發(fā)生。