??? 近日，濉溪縣市場監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)助聽器專營店、耳科診所、助老電子產(chǎn)品經(jīng)營店等助聽器銷售場所等開展監(jiān)督檢查。
??? 一查資質(zhì)，查企業(yè)是否具有《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》經(jīng)營資質(zhì)和聽力驗配資質(zhì)。二查渠道，通過查驗采購票據(jù)、產(chǎn)品的注冊證、合格證、供貨方的資質(zhì)材料等查助聽器購進渠道是否合法合規(guī)。三查記錄，查看企業(yè)是否建立了醫(yī)療器械購進驗收記錄、銷售記錄、售后服務記錄、定期檢查記錄、溫濕度養(yǎng)護記錄等。四查設備，查聽力驗配儀器是否符合質(zhì)量要求，是否配備溫濕度監(jiān)測記錄儀，產(chǎn)品是否能按符合說明書或標識標簽的儲存要求。五查人員，查企業(yè)質(zhì)量管理人員是否在崗，直接接觸產(chǎn)品的從業(yè)人員是否進行了健康體檢。六查服務，查是否開展了醫(yī)療器械售后服務、產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤服務等。
??? 此次專項檢查，共出動執(zhí)法人員12人次，檢查助聽器零售企業(yè)4家。對其中發(fā)現(xiàn)的問題，已責令相關(guān)企業(yè)限期整改，并將對整改情況進行跟蹤檢查。
??? 下一步，濉溪縣市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加強助聽器類醫(yī)療器械安全監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查力度，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，切實保障特定人群合法權(quán)益。