??? 為有效推進《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的貫徹實施，落實企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，進一步強化全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的規(guī)范管理，滁州市市場監(jiān)管局從宣傳培訓(xùn)、審批流程、聯(lián)動辦理三方面持續(xù)開展工作，推動新政策、新要求落地見效。
??? 一是加強政策宣貫培訓(xùn)，夯實企業(yè)主體責任。通過網(wǎng)站、微信公眾號等多渠道面對公眾開展宣傳，組織企業(yè)人員參加《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等線上培訓(xùn)，同時通過開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)會加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，為審批服務(wù)保駕護航。
???? 二是嚴格把關(guān)審批流程，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。明確要求生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員包括企業(yè)法定代表人和主要負責人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負責人，經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位負責人員包括企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理人員。對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)人員進行嚴格審核，經(jīng)事中事后監(jiān)管或許可驗收檢查，企業(yè)提供的材料與真實人員不一致的，一律予以整改或退回。
??? 三是強化部門審管聯(lián)動，促進企業(yè)安全發(fā)展。加強與各區(qū)縣市場監(jiān)管局溝通聯(lián)系，及時推送醫(yī)療器械許可信息，督促企業(yè)及時修訂企業(yè)負責人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負責人任職要求和崗位職責，完善內(nèi)部監(jiān)督機制，推動主體責任落實。
??? 下一步，滁州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)嚴把器械審批關(guān)，規(guī)范器械備案許可內(nèi)容，嚴格落實《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，督促企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責任，促進醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。