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自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局2024年10月二類醫(yī)療器械注冊審批公示（三）
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序號
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許可事項
類型
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注冊人名稱
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注冊人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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注冊證編號
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結(jié)構(gòu)與組成/主要組成成分
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適用范圍/預期用途
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型號、規(guī)格/包裝規(guī)格
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產(chǎn)品儲存條件及有效期（體外診斷試劑適用）
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批準日期
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注冊證
生效日期
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注冊證
有效期
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變更內(nèi)容
（變更適用）
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變更日期
（變更適用）
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附件
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備注
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1
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首次注冊
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新疆玨藝齒研科技有限公司
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)振安街1968號3號樓201室D
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)振安街1968號3號樓201室D
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定制式活動義齒
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新械注準20242170014
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全口義齒由人工牙和基托組成；局部義齒由固位體、連接體、人工牙和基托組成。
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產(chǎn)品適用于牙列缺損、牙列缺失的活動修復。
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鈷鉻合金激光熔覆支架可摘局部義齒；鈷鉻合金激光熔覆支架可摘全口義齒；純鈦切削支架可摘局部義齒；鈦合金激光熔覆支架可摘局部義齒；鈦合金激光熔覆支架可摘全口義齒；樹脂基托可摘局部義齒；樹脂基托可摘全口義齒；彈性基托可摘局部義齒
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2024/10/18
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2024/10/18
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2029/10/17
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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2
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首次注冊
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新疆玨藝齒研科技有限公司
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)振安街1968號3號樓201室D
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新疆烏魯木齊市水磨溝區(qū)振安街1968號3號樓201室D
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定制式固定義齒
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新械注準20242170015
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由固位體、橋體和連接體組成，含修復重度牙體缺損的固定性修復體。
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產(chǎn)品適用于牙列缺損或牙體缺損的固定修復，不包括定制式基臺。
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鈷鉻合金激光熔覆烤瓷冠/橋；鈷鉻合金激光熔覆烤瓷種植體上部冠/橋；鈷鉻合金激光熔覆光固化復合樹脂種植體上部冠/橋；鈷鉻合金激光熔覆冠/橋；鈦合金激光熔覆光固化復合樹脂冠/橋、鈦合金激光熔覆光固化復合樹脂種植體上部冠/橋；純鈦切削冠/橋；純鈦切削光固化復合樹脂冠/橋；純鈦切削光固化復合樹脂種植體上部冠/橋；CAD/CAM氧化鋯全鋯冠/橋/貼面；CAD/CAM氧化鋯全鋯種植體上部冠/橋；CAD/CAM氧化鋯烤瓷冠/橋/貼面；CAD/CAM氧化鋯烤瓷種植體上部冠/橋；玻璃陶瓷壓鑄冠/貼面/嵌體；玻璃陶瓷切削冠/貼面/嵌體
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2024/10/18
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2024/10/18
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2029/10/17
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產(chǎn)品技術(shù)要求
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注意事項：首次注冊、延續(xù)注冊、遺失補發(fā)事項“備注”欄為注冊證中備注內(nèi)容，變更注冊、變更備案事項“備注”欄為注冊變更文件中備注內(nèi)容。
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