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監(jiān)管模式創(chuàng)新 保障藥械安全
發(fā)布時間:2018/12/13 信息來源:查看
近日,寧??h市場監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所在寧波生物醫(yī)藥產業(yè)園掛牌成立。這是浙江省首個為專業(yè)監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械、化妝品而建立的基層監(jiān)管所,是寧波市市場監(jiān)管局與寧海縣市場監(jiān)管局合力探索藥品監(jiān)管新模式的一項創(chuàng)新舉措。
隨著我國藥品監(jiān)管體制改革加速推進,機構改革在為基層監(jiān)管帶來綜合執(zhí)法便利的同時,也對藥品安全的專業(yè)監(jiān)管提出挑戰(zhàn)。目前,市場監(jiān)管部門的基層綜合所工作人員大多數為非藥品專業(yè)人員,監(jiān)管力量分散且薄弱,可能增加藥品安全風險。
對此,寧海縣市場監(jiān)管局積極探索,大膽嘗試“刀刃向內”的自我改革,將原藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械?;O(jiān)管科合并,成立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所;精心選派13位藥學專業(yè)功底深厚的業(yè)務骨干入駐專業(yè)所,打造一支專業(yè)化藥品監(jiān)管隊伍,實施專業(yè)化監(jiān)管和集中化監(jiān)管,進一步強化監(jiān)管力度,減少企業(yè)應對監(jiān)管的成本。同時,以分級分類監(jiān)管為重點,成立藥化監(jiān)管組、器械監(jiān)管組、稽查組,對縣內企業(yè)實施精細化監(jiān)管,防控藥械產品安全風險。
據悉,寧??h藥械監(jiān)管所承擔著全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)管;監(jiān)測藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應等職能。此外,還將為寧波生物產業(yè)園提供“點對點”指導服務。

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