近日，寧?？h市場監(jiān)管局藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所在寧波生物醫(yī)藥產業(yè)園掛牌成立。這是浙江省首個為專業(yè)監(jiān)管藥品、醫(yī)療器械、化妝品而建立的基層監(jiān)管所，是寧波市市場監(jiān)管局與寧海縣市場監(jiān)管局合力探索藥品監(jiān)管新模式的一項創(chuàng)新舉措。
隨著我國藥品監(jiān)管體制改革加速推進，機構改革在為基層監(jiān)管帶來綜合執(zhí)法便利的同時，也對藥品安全的專業(yè)監(jiān)管提出挑戰(zhàn)。目前，市場監(jiān)管部門的基層綜合所工作人員大多數為非藥品專業(yè)人員，監(jiān)管力量分散且薄弱，可能增加藥品安全風險。
對此，寧海縣市場監(jiān)管局積極探索，大膽嘗試“刀刃向內”的自我改革，將原藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械?；O(jiān)管科合并，成立藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理所；精心選派13位藥學專業(yè)功底深厚的業(yè)務骨干入駐專業(yè)所，打造一支專業(yè)化藥品監(jiān)管隊伍，實施專業(yè)化監(jiān)管和集中化監(jiān)管，進一步強化監(jiān)管力度，減少企業(yè)應對監(jiān)管的成本。同時，以分級分類監(jiān)管為重點，成立藥化監(jiān)管組、器械監(jiān)管組、稽查組，對縣內企業(yè)實施精細化監(jiān)管，防控藥械產品安全風險。
據悉，寧?？h藥械監(jiān)管所承擔著全縣藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產經營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)管；監(jiān)測藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件、化妝品不良反應等職能。此外，還將為寧波生物產業(yè)園提供“點對點”指導服務。