??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對(duì)賽諾菲(杭州)制藥有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0105號(hào))
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時(shí)間
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檢查結(jié)論
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賽諾菲(杭州)制藥有限公司
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1.杭州市濱江區(qū)江陵路325號(hào)
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1.口服溶液劑:多功能生產(chǎn)車間-制作區(qū)域、多功能生產(chǎn)車間-包裝區(qū)域,口服溶液劑生產(chǎn)線
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2025年5月14日至5月16日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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賽諾菲(杭州)制藥有限公司
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2.杭州市濱江區(qū)江陵路325號(hào)
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2.片劑:多功能生產(chǎn)車間-制作區(qū)域、多功能生產(chǎn)車間-包裝區(qū)域,片劑生產(chǎn)線
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2025年5月14日至5月16日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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