為不斷激發(fā)我省藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力,進(jìn)一步提升審評(píng)能力,11月27日,省局藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心針對(duì)云南百泉健康咨詢有限公司近期申報(bào)注冊(cè)產(chǎn)品召開(kāi)了專家咨詢會(huì),會(huì)議專題邀請(qǐng)了國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)中心和國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的專家,省局醫(yī)療器械處及審評(píng)中心工作人員17余人全程與會(huì)。
咨詢會(huì)上專家針對(duì)產(chǎn)品安全性、有效性方面的問(wèn)題展開(kāi)了深入全面的討論,就企業(yè)在依法依規(guī)注冊(cè)、降低風(fēng)險(xiǎn)等方面提出了建設(shè)性意見(jiàn),對(duì)該產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作重點(diǎn)難點(diǎn)與中心進(jìn)行交流指導(dǎo),確保了審評(píng)工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性。
云南百泉健康咨詢有限公司申報(bào)品種以其獨(dú)創(chuàng)性、新穎性,自申報(bào)以來(lái)即得到省市場(chǎng)監(jiān)管局及省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視。中心首次邀請(qǐng)國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)中心專家?guī)鞂<议_(kāi)展專家咨詢服務(wù),是中心著力推進(jìn)落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新意見(jiàn)》,增強(qiáng)服務(wù)意識(shí),促進(jìn)我省優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市審批的一次有力舉措,對(duì)中心不斷提升專業(yè)化技術(shù)審評(píng)隊(duì)伍建設(shè),依法依規(guī)審評(píng)、嚴(yán)把技術(shù)尺度、提高服務(wù)水平,推動(dòng)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,助力健康云南的建設(shè)具有重要意義。
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