?近日，湖州市市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展了針對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分類(lèi)檢查，以進(jìn)一步提升醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范化水平，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
據(jù)悉，為更好地落實(shí)《湖州市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)督管理實(shí)施方案》，該局在原材料采購(gòu)、潔凈車(chē)間清場(chǎng)防護(hù)、體外診斷試劑冷鏈管控以及工藝用水制備等重點(diǎn)領(lǐng)域，對(duì)無(wú)菌性醫(yī)療器械、體外診斷試劑等生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了針對(duì)性的監(jiān)督檢查。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的部分生產(chǎn)企業(yè)潔凈車(chē)間內(nèi)未對(duì)清洗后的潔凈服進(jìn)行防護(hù)包裝標(biāo)注有效期，設(shè)備清場(chǎng)不徹底、留有污漬；體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)冷鏈設(shè)備及全過(guò)程冷鏈管控仍需完善加強(qiáng)等問(wèn)題，執(zhí)法人員直接反饋給生產(chǎn)企業(yè)，要求其盡快整改。