28日，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院和上海聯(lián)影醫(yī)療科技公司宣布，經(jīng)過(guò)1500多例臨床驗(yàn)證，國(guó)產(chǎn)首臺(tái)一體化正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層成像儀/磁共振成像儀（PET/MR）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證，正式推向市場(chǎng)。
PET/MR作為高端醫(yī)學(xué)影像診斷設(shè)備領(lǐng)域尖端技術(shù)的代表，可開(kāi)展多模態(tài)、多參數(shù)成像，對(duì)帕金森、老年癡呆等神經(jīng)退行性疾病與肝癌、胰腺癌、癲癇、多發(fā)性骨髓瘤等復(fù)雜疾病精準(zhǔn)診斷及研究有重要意義。由于PET/MR巨大的臨床及科研價(jià)值，市場(chǎng)需求旺盛，調(diào)研顯示全國(guó)有PET/MR需求的醫(yī)院達(dá)數(shù)百家。
由于研發(fā)難度極高，此前全球只有2家跨國(guó)公司具有研發(fā)和生產(chǎn)一體化PET/MR的能力，極大限制了PET/MR技術(shù)在我國(guó)的應(yīng)用與發(fā)展?！?/span>2018年中國(guó)核醫(yī)學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀普查結(jié)果》顯示，全國(guó)核醫(yī)學(xué)科擁有PET/MR數(shù)量?jī)H9臺(tái)。
早在2016年，一體化PET/MR項(xiàng)目就入選科技部首批“十三五”國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“數(shù)字診療裝備研發(fā)專(zhuān)項(xiàng)”，由聯(lián)影牽頭主導(dǎo)，致力填補(bǔ)我國(guó)在高端醫(yī)療設(shè)備最尖端領(lǐng)域的空白。2017年11月，聯(lián)影PET/MR入駐復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科進(jìn)行臨床驗(yàn)證，病例涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)，在不到一年時(shí)間內(nèi)，累計(jì)掃描患者1500例以上。
上海醫(yī)療器械檢測(cè)所等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)性能評(píng)估結(jié)果顯示，聯(lián)影PET/MR在各項(xiàng)核心性能參數(shù)上達(dá)到甚至部分超過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平，其中空間分辨率提高60%，成像速度提高一倍。
早在2014年，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院就與聯(lián)影確定戰(zhàn)略合作關(guān)系，引入全線(xiàn)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，建設(shè)了華東地區(qū)唯一的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備臨床應(yīng)用示范基地及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)影像研究中心，共同探索“醫(yī)、研、產(chǎn)”創(chuàng)新模式。
測(cè)試期間，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院核醫(yī)學(xué)科的技術(shù)人員從臨床操作的角度為聯(lián)影PET/MR提出了一系列新的技術(shù)方案，被采納并成功進(jìn)行了產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。院方還和聯(lián)影聯(lián)合發(fā)表了國(guó)際頂級(jí)會(huì)議摘要10余篇，收獲了不錯(cuò)的國(guó)際學(xué)術(shù)反饋。