??? 6月1日，省藥監(jiān)局召開第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商暨新冠病毒核酸檢測試劑質(zhì)量監(jiān)管工作推進會。會議貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于“疫情要防住、經(jīng)濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要指示精神和省委省政府決策部署，研究分析當前形勢，安排部署下一階段醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作。省局黨組成員、副局長李勇軍出席會議并講話。
??? 會上，太原市局匯報了以核酸檢測試劑為重點產(chǎn)品，以嚴查違法、嚴控風(fēng)險為主線，持續(xù)加大醫(yī)療器械經(jīng)營使用領(lǐng)域的違法行為和懲處力度等情況；臨汾市局匯報了靈活風(fēng)險研判方式，盯住問題掛賬消號，強化督導(dǎo)檢查提升，撬動醫(yī)療器械監(jiān)管工作高質(zhì)量發(fā)展等情況；晉城市局匯報了分門別類、認真梳理，全方位、多舉措開展醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理等情況。長治市局匯報了聚焦群眾關(guān)切，抓實重點環(huán)節(jié)，全力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管水平，強化執(zhí)法檢查，落實清單銷號制度等情況；忻州市局匯報了明確工作重點，強化部門、市縣聯(lián)動，認真開展集采中選高值耗材醫(yī)療器械監(jiān)督檢查等情況。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處就進一步加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作提出具體工作要求。?
??? 會議指出，新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，全省醫(yī)療器械監(jiān)管戰(zhàn)線上的同志們慎終如始，從嚴開展醫(yī)療器械質(zhì)量管控，堅守安全底線思維，多措并舉、綜合治理，確保我省沒有發(fā)生疫情防控用醫(yī)療器械重大質(zhì)量問題和區(qū)域性系統(tǒng)性風(fēng)險，在全力服務(wù)防疫大局、推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展兩個方面經(jīng)受了嚴峻考驗，交出了合格答卷。
??? 會議強調(diào)，要按照“四個最嚴”要求，全力做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來抓，以超常力度強化疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，堅決杜絕質(zhì)量不合格產(chǎn)品流入市場。一要進一步增強責(zé)任感和使命感，切實加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，做到品種全覆蓋、區(qū)域全覆蓋、環(huán)節(jié)全覆蓋，同時要加大產(chǎn)品抽檢力度，強化產(chǎn)品核查處置，協(xié)調(diào)聯(lián)動，行刑銜接、行紀銜接，提升監(jiān)管實效。二要進一步落實企業(yè)主體責(zé)任和監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商，推進風(fēng)險會商工作制度化、規(guī)范化、常態(tài)化，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。三要進一步提高認識、明確目標，扎實推進醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查和專項整治，堅持問題導(dǎo)向，聚焦重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點環(huán)節(jié)，切實維護人民群眾生命健康。
??? 會議同時對《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》進行了宣貫培訓(xùn)。
??? 會議以線上線下相結(jié)合方式舉行。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政審批管理處、稽查與應(yīng)急管理處、各檢查分局，省藥品安全風(fēng)險監(jiān)測中心、省藥物警戒中心、省藥品檢查中心、省藥品審評中心，各市和綜改示范區(qū)市場監(jiān)管局負責(zé)人及有關(guān)人員分別在主會場和分會場參加。